使用「速克伏」治療潛伏結核感染臨床建議

政策說明

疾病管制署參考世界衛生組織1及美國Centers for disease control (CDC)2對於潛伏結核感染 (latent TB infection, LTBI) 處置的建議,於2016年3月1日起全面以血液結核丙型干擾素 (interferon gamma release assay, IGRA) 做為5歲以上結核病接觸者LTBI診斷工具,並於4月1日起增加提供「速克伏」短程治療處方供醫療上診治潛伏結核感染之選擇。希望透過此治療期程較短、較少肝炎副作用的新處方選擇,協助傳染性肺結核病之全年齡層接觸者,都能經過檢驗接受治療,以減少接觸者未來的發病。「速克伏」處方由於僅有12次,故選用此類處方的潛伏感染者,均需依規定搭配都治關懷送藥,確保每一個藥劑都有被潛伏感染者服用。以下針對新增加處方選擇 「速克伏」 在使用上,醫療處置和副作用監測之建議,進行說明。

「速克伏」與傳統治療相同治療效果且有較高完成率

除了現行9個月daily isoniazid (INH) 處方(9H),疾病管制署亦推薦的新選擇「速克伏」是一個,一週一次,12個劑量之短程治療處方,其組成的藥物為INH 900mg合併rifapentine (RPT) 900mg,簡稱3HP。這個新的處方選擇,在50公斤的成人,實際使用的藥物為: INH (300 mg)3# + RPT (150 mg)6#,一共是9顆一次服用。3HP在國外的文獻3,4及國內約200 人的臨床試驗初步數據5,有效性都不輸給傳統的9H,故療效是確定有效無虞的。最重要的是,由於治療期程較傳統處方短得多,以及一週一次的服藥,且都治關懷得以落實服藥的完整性,使得治療完成率顯著的上升。在跨國的PREVENT TB Trial 比較起9H,治療完成率分別為84% vs. 69%3,讓受惠民眾比例明顯提升。